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2025-06-25 17:36:39 作者:佟占兴

6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批(pi)有(you)关事(shi)项的(de)公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速(su)审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的(de)创新药研发,提高临(lin)床研发质效,推动我国医药产业高质量发(fa)展。《征求意见稿》指出,药(yao)物(wu)临床试(shi)验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心(xin)临(lin)床(chuang)试验,服务临床急需和国家医药产业发展的(de)中药、化学药品、生物制(zhi)品1类创新药。

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