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1、6月16日,国家药监局综合司发布(bu)《关于优化创新药(yao)临床试(shi)验审(shen)评审批有关事项的公告(征求(qiu)意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”,旨在进(jin)一步支持以临床价值为导向的创(chuang)新(xin)药(yao)研发,提高临床研发质效,推动我国(guo)医药产业高质量发展。《征求(qiu)意见稿》指出,药物(wu)临床试(shi)验申(shen)请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心(xin)临床试验(yan),服务临床(chuang)急需和国家医药产业发展的中药、化学(xue)药品、生物制品1类创新药。
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