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6月16日,国家药监局综合司发布(bu)《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见(jian)稿(gao))》,推出创(chuang)新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”,旨在进一步支(zhi)持以(yi)临床价值为导向的创新药研发,提高临床研(yan)发质效,推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出,药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同(tong)步研发和国际多(duo)中心(xin)临床(chuang)试验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物(wu)制品1类(lei)创新药(yao)。
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