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2025-06-28 08:17:17 作者:易莎荃

6月16日,国家药监局(ju)综(zong)合司发布《关于优化创新药临床试验审(shen)评审(shen)批有关事项(xiang)的公告(征求意见稿)》,推出创新药(yao)临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导(dao)向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国(guo)医药产业高质量发展(zhan)。《征求意见稿》指出,药物临床试(shi)验申请审评审批(pi)30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和(he)国际多(duo)中心(xin)临(lin)床试验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。

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